एफ. डी. ए. ने दो पूर्व उपचारों के बाद रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मार्जिनल ज़ोन लिम्फोमा के लिए ब्रेन्ज़ी कार टी थेरेपी को मंजूरी दी। FDA approves Breyanzi CAR T therapy for relapsed/refractory marginal zone lymphoma after two prior treatments.

एफ. डी. ए. ने रिलैप्स्ड या रिफ्रैक्टरी मार्जिनल ज़ोन लिम्फोमा वाले वयस्कों के लिए ब्रेयांज़ी, एक सी. ए. आर. टी-सेल थेरेपी को मंजूरी दी है, जिनका कम से कम दो पूर्व उपचार हुए हैं। The FDA has approved Breyanzi, a CAR T-cell therapy, for adults with relapsed or refractory marginal zone lymphoma who have had at least two prior treatments. 66 रोगियों के परीक्षण डेटा के आधार पर, इसने औसतन कम से कम 21.6 महीनों तक चलने वाली प्रतिक्रियाओं के साथ एक 95.5% समग्र प्रतिक्रिया दर और 62.1% पूर्ण प्रतिक्रिया दर दिखाई। Based on trial data from 66 patients, it showed a 95.5% overall response rate and 62.1% complete response rate, with responses lasting at least 21.6 months on average. एक रोगी की अपनी टी कोशिकाओं से प्राप्त चिकित्सा, लिम्फोडेप्लेशन के बाद प्रशासित की जाती है और इसमें साइटोकिन रिलीज सिंड्रोम और न्यूरोलॉजिकल घटनाओं सहित एक सुरक्षा प्रोफ़ाइल होती है। The therapy, derived from a patient’s own T cells, is administered after lymphodepletion and has a safety profile including cytokine release syndrome and neurologic events. यह अधिकांश बीमा योजनाओं द्वारा कवर किया जाता है और इनपेशेंट और आउट पेशेंट दोनों के उपयोग का समर्थन करता है। It is covered by most insurance plans and supports both inpatient and outpatient use. यह एम. जेड. एल. के लिए पहली सी. ए. आर. टी. मंजूरी है, जो यू. एस. में सालाना लगभग 7,500 नए मामलों के साथ एक दुर्लभ लिम्फोमा है। This marks the first CAR T approval for MZL, a rare lymphoma with about 7,500 new cases annually in the U.S.