यू. एस. और ई. यू. नियामकों ने नए निदान किए गए पी. एच. + ए. एल. एल. रोगियों में ओल्वेरेम्बाटिनिब के लिए एक वैश्विक चरण III परीक्षण को मंजूरी दी, जिसमें आशाजनक प्रारंभिक परिणाम थे। U.S. and EU regulators approved a global Phase III trial for olverembatinib in newly diagnosed Ph+ ALL patients, with promising early results.

यू.एस. एफडीए और यूरोपीय औषधि एजेंसी ने एसेन्टेंट फार्मा को एक वैश्विक चरण III परीक्षण (पोलारिस -1) शुरू करने के लिए मंजूरी दी है, जिसमें नए निदान किए गए फिलाडेल्फिया क्रोमोसोम-पॉजिटिव तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (Ph+ ALL) रोगियों के लिए ओल्वेरेंबटिनिब प्लस कीमोथेरेपी का परीक्षण किया गया है। The U.S. FDA and European Medicines Agency have approved Ascentage Pharma to launch a global Phase III trial (POLARIS-1) testing olverembatinib plus chemotherapy for newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) patients. चीन और अन्य क्षेत्रों में पहले से ही सक्रिय परीक्षण का उद्देश्य पहली पंक्ति के उपचार के रूप में दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना है। The trial, already active in China and other regions, aims to evaluate the drug’s efficacy and safety as a first-line treatment. 2025 ए. एस. एच. बैठक के प्रारंभिक आंकड़ों ने तीन चक्रों के बाद, विशेष रूप से उच्च जोखिम वाले उपप्रकारों में, न्यूनतम अवशिष्ट रोग नकारात्मकता की उच्च दर दिखाई। Early data from the 2025 ASH meeting showed high rates of minimal residual disease negativity after three cycles, especially in high-risk subtypes. प्रतिरोधी सी. एम. एल. के लिए चीन में पहले से ही अनुमोदित ओल्वेरेम्बाटिनिब को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त हुआ है और इसे राष्ट्रीय दिशानिर्देशों में शामिल किया गया है। Olverembatinib, already approved in China for resistant CML, has received Breakthrough Therapy Designation and is included in national guidelines. टाकेडा के साथ एक समझौते से चीन, हांगकांग, मकाऊ और ताइवान के बाहर वैश्विक अधिकार हो सकते हैं। An agreement with Takeda may lead to global rights outside China, Hong Kong, Macau, and Taiwan. अमेरिका में यह दवा अभी भी जांच के दायरे में है और अभी तक इसे मंजूरी नहीं दी गई है। The drug remains investigational in the U.S. and not yet approved.