एफ. डी. ए. ने छह और उससे अधिक उम्र के रोगियों में गंभीर एप्लास्टिक एनीमिया के लिए पहली कोशिका चिकित्सा, ओमिसर्ज को मंजूरी दी। FDA approves first cell therapy, Omisirge, for severe aplastic anemia in patients six and older.

एफ. डी. ए. ने 5 दिसंबर, 2025 को कम-तीव्रता कंडीशनिंग के बाद छह वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में गंभीर एप्लास्टिक एनीमिया (एस. ए. ए.) के लिए पहली कोशिका चिकित्सा के रूप में ओमीसिर्ज (ओमिडुबिसेल-ओ. एन. एल. वी.) को मंजूरी दी। The FDA approved Omisirge (omidubicel-onlv) on December 5, 2025, as the first cell therapy for severe aplastic anemia (SAA) in patients aged six and older following reduced-intensity conditioning. एन. आई. एच. के नेतृत्व में चल रहे अध्ययन के आंकड़ों के आधार पर, 19 उपचार-प्रतिरोधी एस. ए. ए. रोगियों में से 95 प्रतिशत ने 8 दिनों के मध्य में तेजी से न्यूट्रोफिल रिकवरी हासिल की, जिसमें 94 प्रतिशत रोग-मुक्त और समग्र रूप से जीवित रहे। Based on data from an ongoing NIH-led study, 95% of 19 treatment-resistant SAA patients achieved rapid neutrophil recovery in a median of 8 days, with 94% disease-free and overall survival. केवल 16 प्रतिशत ने हल्के तीव्र ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोग का अनुभव किया, जिसमें कोई गंभीर या पुराना मामला दर्ज नहीं किया गया। Only 16% experienced mild acute graft-versus-host disease, with no severe or chronic cases reported. आयरमिड लिमिटेड और गैमिडा सेल इंक. द्वारा विकसित चिकित्सा, समान भाई-बहन दाताओं की कमी वाले रोगियों के लिए एक आशाजनक विकल्प प्रदान करती है। The therapy, developed by Ayrmid Ltd. and Gamida Cell Inc., offers a promising option for patients lacking matched sibling donors.