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एफ. डी. ए. ने एम. ए. एस. एच. नैदानिक परीक्षणों में यकृत बायोप्सी विश्लेषण को मानकीकृत करने, दक्षता और निरंतरता बढ़ाने के लिए पहले ए. आई. उपकरण, ए. आई. एम.-एन. ए. एस. एच. को मंजूरी दी है।
एफ. डी. ए. ने वसा यकृत रोग के एक गंभीर रूप, चयापचय शिथिलता से जुड़े स्टीटोहेपेटाइटिस (एम. ए. एस. एच.) के नैदानिक परीक्षणों में सहायता के लिए पहला ए. आई. उपकरण, ए. आई. एम.-एन. ए. एस. एच. योग्य बना लिया है।
क्लाउड-आधारित प्रणाली वसा, सूजन और निशान के मानकीकृत आकलन प्रदान करने के लिए यकृत बायोप्सी छवियों का विश्लेषण करती है, जिससे परीक्षण डेटा संग्रह में स्थिरता और दक्षता में सुधार होता है।
जबकि अंतिम निदान मानव रोगविज्ञानी के पास रहता है, उपकरण का उद्देश्य परिवर्तनशीलता को कम करना और दवा के विकास में तेजी लाना है, संभावित रूप से परीक्षण की समय सीमा और लागत में कटौती करना है।
यह अब उपयोग के योग्य संदर्भ में किसी भी दवा विकास कार्यक्रम में उपयोग के लिए उपलब्ध है।
The FDA has approved the first AI tool, AIM-NASH, to standardize liver biopsy analysis in MASH clinical trials, boosting efficiency and consistency.