हार्टबीम के केबल-मुक्त, घर पर 12-लीड ईसीजी उपकरण को रिमोट एरिथ्मी का पता लगाने के लिए एफडीए की मंजूरी मिली। HeartBeam's cable-free, at-home 12-lead ECG device received FDA approval for remote arrhythmia detection.

हार्टबीम, इंक. को अपने केबल-मुक्त, घर पर 12-लीड ईसीजी संश्लेषण सॉफ्टवेयर के लिए एफडीए 510 (के) मंजूरी मिली, जो दूरस्थ अतालता मूल्यांकन के लिए यू. एस. में अनुमोदित पहला ऐसा उपकरण है। HeartBeam, Inc. received FDA 510(k) clearance for its cable-free, at-home 12-lead ECG synthesis software, the first such device approved in the U.S. for remote arrhythmia assessment. क्रेडिट-कार्ड के आकार का उपकरण 3डी हृदय संकेतों को पकड़ता है और उन्हें एक पूर्ण ईसीजी में संश्लेषित करता है, जिसकी समीक्षा हृदय रोग विशेषज्ञों द्वारा की जाती है। The credit-card-sized device captures 3D heart signals and synthesizes them into a full ECG, which is reviewed by cardiologists. अनुमोदन पहले की अस्वीकृति की एक सफल अपील का अनुसरण करता है और उच्च नैदानिक सटीकता दिखाने वाले डेटा द्वारा समर्थित है। The approval follows a successful appeal of an earlier rejection and is backed by data showing high diagnostic accuracy. कंपनी 2026 की शुरुआत में एक सीमित यू. एस. लॉन्च की योजना बना रही है, जिसमें निवारक हृदय विज्ञान प्रथाओं को लक्षित किया गया है, जिसमें भविष्य के लक्ष्यों में दिल के दौरे का पता लगाना, एक विस्तारित-पहनने वाला पैच और ए. आई.-संचालित स्क्रीनिंग उपकरण शामिल हैं। The company plans a limited U.S. launch in early 2026, targeting preventive cardiology practices, with future goals including heart attack detection, an extended-wear patch, and AI-powered screening tools.