एफ. डी. ए. ने बी. आर. सी. ए. 2-उत्परिवर्तित प्रोस्टेट कैंसर के लिए निरापरिब कॉम्बो को मंजूरी दी, जिससे प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता में सुधार हुआ। FDA approves niraparib combo for BRCA2-mutated prostate cancer, improving progression-free survival.

एफ. डी. ए. ने ए. एम. पी. एल. आई. टी. यू. डी. ई. परीक्षण के आधार पर मेटास्टैटिक कैस्ट्रेशन-सेंसिटिव प्रोस्टेट कैंसर और बी. आर. सी. ए. 2 उत्परिवर्तन वाले वयस्कों के लिए एबिराटेरोन एसीटेट और प्रेडनिसोन के साथ संयुक्त निरापरिब को मंजूरी दी है। The FDA has approved niraparib combined with abiraterone acetate and prednisone for adults with metastatic castration-sensitive prostate cancer and BRCA2 mutations, based on the AMPLITUDE trial. बी. आर. सी. ए. 2 उत्परिवर्तन वाले रोगियों ने रेडियोग्राफिक प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता में काफी सुधार किया था, जिसमें मध्यक आर. पी. एफ. एस. नियंत्रण समूह में 26 महीनों की तुलना में नहीं पहुंचा था। Patients with BRCA2 mutations had significantly improved radiographic progression-free survival, with median rPFS not reached versus 26 months in the control group. उपचार ने रोग की प्रगति के जोखिम को 54 प्रतिशत तक कम कर दिया और रोगसूचक प्रगति में देरी की। The treatment reduced disease progression risk by 54% and delayed symptomatic progression. बी. आर. सी. ए. 2 उत्परिवर्तन के बिना रोगियों में कोई लाभ नहीं देखा गया। No benefit was seen in patients without BRCA2 mutations. आहार में गंभीर दुष्प्रभावों के लिए चेतावनी दी जाती है, जिसमें मायलोसप्रेशन और यकृत विषाक्तता शामिल हैं, और केवल एफडीए-अनुमोदित परीक्षण के माध्यम से पुष्टि किए गए बीआरसीए2 उत्परिवर्तन वाले लोगों के लिए अनुशंसित है। The regimen carries warnings for serious side effects, including myelosuppression and liver toxicity, and is recommended only for those with confirmed BRCA2 mutations via an FDA-approved test.