एफ. डी. ए. ने वर्ष के अंत में शुरू होने वाले उच्च जोखिम वाले ऑस्टियोपोरोसिस के लिए एम्फास्टर के जेनेरिक टेरीपैरेटाइड पेन को मंजूरी दी। FDA approves Amphastar’s generic teriparatide pen for high-risk osteoporosis, launching year-end.

एफ. डी. ए. ने एम्फ़ास्टार फार्मास्युटिकल्स के जेनेरिक टेरीपैरेटाइड इंजेक्शन को मंजूरी दी है, जो रजोनिवृत्ति के बाद की महिलाओं, प्राथमिक या हाइपोगोनाडल ऑस्टियोपोरोसिस वाले पुरुषों और ग्लुकोकोर्टिकॉइड-प्रेरित ऑस्टियोपोरोसिस वाले लोगों में उच्च जोखिम वाले ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए एक पहले से भरा हुआ पेन फॉर्मूलेशन है। The FDA has approved Amphastar Pharmaceuticals’ generic teriparatide injection, a prefilled pen formulation for treating high-risk osteoporosis in postmenopausal women, men with primary or hypogonadal osteoporosis, and those with glucocorticoid-induced osteoporosis. एली लिली के फोर्टिओ® के जैव समतुल्य यह दवा यू. एस. में निर्मित है और वर्ष के अंत तक लॉन्च होगी, जो कम लागत, उपयोगकर्ता के अनुकूल विकल्प प्रदान करेगी। The drug, bioequivalent to Eli Lilly’s FORTEO®, is manufactured in the U.S. and will launch by year-end, offering a lower-cost, user-friendly option. पिछले एक साल में यू. एस. टेरिपेराटाइड की 58.5 करोड़ डॉलर की बिक्री के साथ, एम्फ़ास्टार की प्रविष्टि घरेलू आपूर्ति लचीलापन का समर्थन करती है। With U.S. teriparatide sales at $585 million over the past year, Amphastar’s entry supports domestic supply resilience. कंपनी के पास विकास लक्षित बाजारों में कई ए. एन. डी. ए. और बायोसिमिलर भी हैं जो 7 बिलियन डॉलर से अधिक हैं, साथ ही नए इंजेक्शन और इंट्रानासल थेरेपी प्रगति पर हैं। The company also has multiple ANDAs and biosimilars in development targeting markets exceeding $7 billion, along with novel injectable and intranasal therapies in progress.