एफ. डी. ए. ने उन्नत एच. ई. आर. 2 + स्तन कैंसर के लिए एनहर्टू प्लस पर्टुज़ुमाब को मंजूरी दी, जो लंबे समय तक प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता दिखाता है। FDA approves Enhertu plus Pertuzumab for advanced HER2+ breast cancer, showing longer progression-free survival.

एफ. डी. ए. ने चरण 3 DESTINY-Breast09 परीक्षण के आधार पर असंक्रमणीय या मेटास्टैटिक HER2-पॉजिटिव स्तन कैंसर वाले वयस्कों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में एन्हर्टू (फैम-ट्रस्टुज़ुमाब डेरुक्स्टेकन-एनएक्सकी) को पेर्टुज़ुमाब के साथ संयुक्त रूप से मंजूरी दी है। The FDA has approved Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) combined with Pertuzumab as a first-line treatment for adults with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer, based on the phase 3 DESTINY-Breast09 trial. संयोजन ने रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम में 44 प्रतिशत की कमी के साथ मानक चिकित्सा के लिए 26,9 महीनों की तुलना में 40,7 महीनों की औसत प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता दिखाई। The combination showed a median progression-free survival of 40.7 months versus 26.9 months for standard therapy, with a 44% reduction in risk of disease progression or death. पुष्टि की गई प्रतिक्रिया दर क्रमशः 87 प्रतिशत और 81 प्रतिशत थी। Confirmed response rates were 87% and 81%, respectively. समग्र उत्तरजीविता डेटा अभी तक परिपक्व नहीं था। Overall survival data were not yet mature. एक सहयोगी नैदानिक परीक्षण को भी मंजूरी दी गई थी। A companion diagnostic test was also approved. आम दुष्प्रभावों में थकान, मतली और हेमेटोलॉजिक विषाक्तता शामिल थे। Common side effects included fatigue, nausea, and hematologic toxicity. यह उपचार अब योग्य रोगियों के लिए उपलब्ध है। The treatment is now available for eligible patients.