एफ. डी. ए. अब अनुमोदन में तेजी लाने के लिए चिकित्सा उपकरण समीक्षाओं में गुमनाम वास्तविक दुनिया के डेटा की अनुमति देता है। FDA now allows anonymized real-world data in medical device reviews to speed up approvals.

एफ. डी. ए. ने पहचान योग्य रोगी डेटा की आवश्यकता को दूर करते हुए चिकित्सा उपकरण अनुप्रयोगों में वास्तविक दुनिया के वास्तविक साक्ष्य के उपयोग की अनुमति देने के लिए अपने मार्गदर्शन को अद्यतन किया है। The FDA has updated its guidance to allow the use of de-identified real-world evidence in medical device applications, removing the need for identifiable patient data. यह परिवर्तन समीक्षकों को कैंसर रजिस्ट्रियों, बीमा दावों और इलेक्ट्रॉनिक स्वास्थ्य रिकॉर्ड जैसे स्रोतों से गुमनाम डेटा का उपयोग करने, मूल्यांकन में तेजी लाने और मूल्यवान अंतर्दृष्टि तक पहुंच का विस्तार करने में सक्षम बनाता है। This change enables reviewers to use anonymized data from sources like cancer registries, insurance claims, and electronic health records, accelerating evaluations and expanding access to valuable insights. इस कदम का उद्देश्य विशाल, गोपनीयता-संरक्षित डेटासेट को खोलकर जीवन बदलने वाले उपचारों तक रोगी की पहुंच को तेज करना है। The move aims to speed up patient access to life-changing therapies by unlocking vast, privacy-protected datasets. एफ. डी. ए. भविष्य में दवा और जैविक अनुप्रयोगों में इसी तरह के परिवर्तन कर सकता है। The FDA may extend similar changes to drug and biologic applications in the future.