यू. एस. एफ. डी. ए. ने सन फार्मा के भारतीय संयंत्र को सुरक्षा उल्लंघन, दवा अनुमोदन में देरी के लिए हरी झंडी दिखाई। U.S. FDA flags Sun Pharma’s Indian plant for safety violations, delaying drug approvals.

यू. एस. एफ. डी. ए. ने अच्छी विनिर्माण प्रथाओं के साथ महत्वपूर्ण अनुपालन चिंताओं का हवाला देते हुए 8 से 19 सितंबर, 2025 तक एक निरीक्षण के बाद गुजरात में सन फार्मा की बस्का विनिर्माण सुविधा को आधिकारिक कार्रवाई संकेत (ओ. ए. आई.) के रूप में वर्गीकृत किया है। The U.S. FDA has classified Sun Pharma’s Baska manufacturing facility in Gujarat as Official Action Indicated (OAI) after an inspection from September 8 to 19, 2025, citing significant compliance concerns with good manufacturing practices. वर्गीकरण लंबित दवा आवेदनों की मंजूरी में तब तक देरी कर सकता है जब तक कि मुद्दों का समाधान नहीं हो जाता। The classification may delay approval of pending drug applications until issues are resolved. सन फार्मा ने ओ. ए. आई. की स्थिति की पुष्टि करते हुए कहा कि यह अमेरिकी बाजार में अनुमोदित उत्पादों की आपूर्ति जारी रखे हुए है और निष्कर्षों को संबोधित करने के लिए एफ. डी. ए. के साथ काम कर रहा है। Sun Pharma confirmed the OAI status, stating it continues to supply approved products to the U.S. market and is working with the FDA to address findings. घोषणा के बाद कंपनी के शेयर 2.38% गिर गए। The company’s shares fell 2.38% following the announcement. ओ. ए. आई. की स्थिति चल रही नियामक जांच को दर्शाती है लेकिन वर्तमान दवा आपूर्ति को नहीं रोकती है। The OAI status reflects ongoing regulatory scrutiny but does not halt current drug supplies.