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एफ. डी. ए. ने उन्नत एच. ई. आर. 2-पॉजिटिव स्तन कैंसर के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में एनहर्टू प्लस पेर्जेटा को मंजूरी दी, जिससे जीवित रहने और प्रतिक्रिया दर में सुधार हुआ।
एफ. डी. ए. ने एस्ट्राजेनेका और दाइची सैंक्यो के एनहर्टू को मंजूरी दे दी है, जो उन्नत एच. ई. आर. 2-पॉजिटिव स्तन कैंसर के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में रोश के पेर्जेटा के साथ संयुक्त है, जो तीसरी पंक्ति की चिकित्सा के रूप में इसके पूर्व उपयोग से एक बड़े बदलाव को चिह्नित करता है।
1, 157 अनुपचारित रोगियों के परीक्षण के आधार पर, संयोजन ने औसत प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता को 40.7 महीनों तक बढ़ाया-मानक उपचार के साथ 26.9 महीनों की तुलना में-और 87 प्रतिशत की ट्यूमर प्रतिक्रिया दर हासिल की।
योग्य रोगियों की पहचान करने के लिए दो साथी निदानों को भी मंजूरी दी गई।
समग्र उत्तरजीविता डेटा अभी तक पूरा नहीं हुआ था।
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FDA approves Enhertu plus Perjeta as first-line treatment for advanced HER2-positive breast cancer, improving survival and response rates.