चीन ने विशिष्ट जीन उत्परिवर्तन के साथ उन्नत पित्त वाहिनी कैंसर के लिए हचमेड के फैनरेग्रेटिनिब की त्वरित समीक्षा की। China fast-tracked review of HutchMed’s fanregratinib for advanced bile duct cancer with specific gene mutation.

चीन के एन. एम. पी. ए. ने फेनरेग्रेटिनिब के लिए एच. यू. टी. सी. एच. एम. ई. डी. के न्यू ड्रग एप्लीकेशन को स्वीकार किया है और प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की है, जो पहले से प्रणालीगत उपचार प्राप्त करने वाले वयस्कों में एफ. जी. एफ. आर. 2 परिवर्तनों के साथ उन्नत इंट्राहेपेटिक कोलांगियोकार्सिनोमा के लिए एक लक्षित चिकित्सा है। China’s NMPA has accepted and granted priority review to HUTCHMED’s New Drug Application for fanregratinib, a targeted therapy for advanced intrahepatic cholangiocarcinoma with FGFR2 alterations in adults who have previously received systemic treatment. अनुप्रयोग सकारात्मक चरण II परीक्षण परिणामों पर आधारित है जो प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता और समग्र उत्तरजीविता पर सहायक डेटा के साथ एक महत्वपूर्ण वस्तुनिष्ठ प्रतिक्रिया दर दिखाता है। The application is based on positive Phase II trial results showing a significant objective response rate, along with supportive data on progression-free survival and overall survival. फैनरेग्राटिनिब ट्यूमर के विकास में प्रमुख ड्राइवरों FGFR1, 2, और 3 को रोकता है। Fanregratinib inhibits FGFR1, 2, and 3, key drivers in tumor growth. दवा की मंजूरी नियामक मूल्यांकन के अधीन है। The drug’s approval remains subject to regulatory evaluation.