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भारत ने लीवर के जोखिम के कारण उच्च खुराक वाले ओरल निमेसुलाइड पर प्रतिबंध लगा दिया है, जो 29 दिसंबर, 2025 से प्रभावी है।
भारत ने यकृत विषाक्तता और गंभीर प्रतिकूल प्रभावों के जोखिमों का हवाला देते हुए तत्काल-रिलीज रूपों में 100 मिलीग्राम से अधिक मौखिक निमेसुलाइड फॉर्मूलेशन के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया है, जो 29 दिसंबर, 2025 से प्रभावी है।
यह कदम, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम की धारा 26ए के तहत, औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड और आईसीएमआर की सिफारिशों का पालन करता है, जिसमें सुरक्षित विकल्पों पर जोर दिया गया है।
प्रतिबंध केवल उच्च खुराक वाले मौखिक मानव उपयोग उत्पादों पर लागू होता है, न कि सभी सूत्रीकरणों पर, और 2011 के बाल चिकित्सा प्रतिबंध और 2025 के पशु चिकित्सा निषेध सहित पूर्व प्रतिबंधों पर आधारित है।
सरकार ने कफ सिरप के लिए सख्त नियमों का भी प्रस्ताव दिया, जब डब्ल्यू. एच. ओ. की चेतावनी ने एक समूह को बच्चों की मौत से जोड़ा, जिसका उद्देश्य दवाओं को घटक जोखिम से नियंत्रित करना था, न कि रूप से।
India bans high-dose oral nimesulide due to liver risks, effective Dec. 29, 2025.