एफडीए अल्जाइमर आंदोलन के इलाज के लिए एएक्सएस-05 के लिए एक्ससोम के आवेदन को स्वीकार करता है, जिसमें 30 अप्रैल, 2026 तक निर्णय की उम्मीद है। FDA accepts Axsome’s application for AXS-05 to treat Alzheimer’s agitation, with a decision expected by April 30, 2026.

एफ. डी. ए. ने अल्जाइमर रोग में आंदोलन के इलाज के लिए ए. एक्स. एस.-05 के लिए एक्ससोम थेरेप्यूटिक्स के एस. एन. डी. ए. को स्वीकार कर लिया है और 30 अप्रैल, 2026 तक निर्णय लेने के लक्ष्य के साथ प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की है। The FDA has accepted Axsome Therapeutics’ sNDA for AXS-05 to treat agitation in Alzheimer’s disease and granted Priority Review, aiming for a decision by April 30, 2026. चरण 3 परीक्षण डेटा के आधार पर आवेदन, अवसाद के लिए पहले से स्वीकृत मौखिक दवा के लिए अनुमोदन चाहता है। The application, based on Phase 3 trial data, seeks approval for an oral drug already approved for depression. अल्जाइमर के 76 प्रतिशत रोगियों को उत्तेजना प्रभावित करती है और यह तेजी से गिरावट और अधिक देखभाल करने वाले के बोझ से जुड़ा हुआ है। Agitation affects up to 76% of Alzheimer’s patients and is linked to faster decline and greater caregiver burden. एक अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने के लिए दवा की क्षमता के कारण समीक्षा में तेजी लाई जाती है। The review is expedited due to the drug’s potential to address an unmet medical need.