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एफडीए अधिक सबूत की आवश्यकता का हवाला देते हुए, अतिरिक्त कोर्टिसोल के कारण उच्च रक्तचाप के लिए कॉर्सेप्ट के रिलेकोरिलेंट को अस्वीकार कर देता है।
यू. एस. एफ. डी. ए. ने जी. आर. ए. सी. ई. और जी. आर. ए. डी. आई. एन. टी. परीक्षणों के सकारात्मक परिणामों के बावजूद, हाइपरकोर्टिसोलिज्म के कारण उच्च रक्तचाप के लिए एक दवा, रिलेकोरिलेंट के लिए कॉर्सेप्ट थेरेप्यूटिक्स के आवेदन को अस्वीकार करते हुए एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र जारी किया।
एजेंसी ने कहा कि एक अनुकूल लाभ-जोखिम प्रोफ़ाइल स्थापित करने के लिए प्रभावशीलता के अतिरिक्त साक्ष्य की आवश्यकता है।
इस निर्णय के कारण कॉर्सेप्ट के शेयर में लगभग 50 प्रतिशत की गिरावट आई, जो कंपनी और उसके निवेशकों के लिए एक महत्वपूर्ण झटका था।
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FDA rejects Corcept’s relacorilant for hypertension due to excess cortisol, citing need for more evidence.