एफ. डी. ए. सनोफी के अनुरोध की समीक्षा कर रहा है कि वह टाइप 1 मधुमेह वाले छोटे बच्चों के लिए ज़ील्ड को मंजूरी दे। The FDA is reviewing Sanofi’s request to approve Tzield for children as young as one with early type 1 diabetes.

एफ. डी. ए. ने सनोफी के आवेदन को प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की है ताकि स्टेज 2 बीमारी वाले एक साल से कम उम्र के बच्चों के लिए टाइप 1 मधुमेह उपचार, टीज़ील्ड का विस्तार किया जा सके। The FDA has granted priority review to Sanofi’s application to expand Tzield, a type 1 diabetes treatment, to children as young as one year old with stage 2 disease. वर्तमान में आठ वर्ष और उससे अधिक उम्र के लिए अनुमोदित, टीज़ील्ड का उद्देश्य इंसुलिन-निर्भर चरण 3 मधुमेह की प्रगति में देरी करना है। Currently approved for ages eight and older, Tzield aims to delay progression to insulin-dependent stage 3 diabetes. अनुरोध को छोटे बच्चों में सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स दिखाने वाले PETITE-T1D चरण 4 अध्ययन के एक साल के अंतरिम डेटा द्वारा समर्थित किया गया है। The request is backed by one-year interim data from the PETITE-T1D phase 4 study showing safety and pharmacokinetics in young children. यदि मंजूरी मिल जाती है, तो यह इस आयु वर्ग के लिए पहली रोग-परिवर्तक चिकित्सा होगी। If approved, it would be the first disease-modifying therapy for this age group. एफ. डी. ए. का निर्णय 29 अप्रैल, 2026 तक अपेक्षित है। The FDA’s decision is expected by April 29, 2026.