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ज़ेनास बायोफार्मा के ओबेक्सेलिमाब ने चरण 3 परीक्षण में आईजीजी4 से संबंधित रोगों के प्रकोप को 56% तक कम किया, जो इसके प्राथमिक अंतबिंदु को पूरा करता है।
ज़ेनास बायोफार्मा का आई. जी. जी. 4 से संबंधित बीमारी के लिए ओबेक्सेलीमैब का चरण 3 आई. एन. डी. आई. जी. ओ. परीक्षण अपने प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा करता है, जिसमें सभी माध्यमिक अंतिम बिंदुओं में महत्वपूर्ण सुधार और एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ प्लेसबो की तुलना में 52 सप्ताह में रोग भड़कने के जोखिम में 56 प्रतिशत की कमी दिखाई देती है।
कंपनी की योजना 2026 की दूसरी तिमाही में अमेरिकी अनुमोदन के लिए और वर्ष के अंत में यूरोपीय अनुमोदन के लिए दाखिल करने की है।
सकारात्मक परिणामों के बावजूद, शेयरों में 55 प्रतिशत से अधिक की गिरावट आई क्योंकि परिणाम वॉल स्ट्रीट की उम्मीदों से कम हो गया, विशेष रूप से एम्जेन के अप्लिज़ना की तुलना में, जिसने फ्लेयर्स में 87 प्रतिशत की कमी दिखाई।
Zenas BioPharma's obexelimab reduced IgG4-related disease flares by 56% in Phase 3 trial, meeting its primary endpoint.