एस्को एस्टर और शाइन-ऑन बायोमेडिकल ने प्रथम श्रेणी की एक्सोजोम दवा के लिए एफ. डी. ए. की मंजूरी प्राप्त की, जो अब पहले चरण के परीक्षणों में है। Esco Aster and Shine-On Biomedical secured FDA approval for a first-in-class exosome drug, now in Phase I trials.

सिंगापुर स्थित सी. आर. डी. एम. ओ., एस्को एस्टर ने एच. एल. ए.-जी. को लक्षित करने वाले प्रथम श्रेणी के एक्सोजोम दवा मंच को आगे बढ़ाने के लिए शाइन-ऑन बायोमेडिकल के साथ एक नैदानिक सी. जी. एम. पी. निर्माण समझौता किया है। Esco Aster, a Singapore-based CRDMO, has secured a clinical cGMP manufacturing agreement with Shine-On Biomedical to advance a first-in-class exosome drug platform targeting HLA-G. 2023 से सक्रिय सहयोग ने 2025 की शुरुआत में अपने प्रमुख उम्मीदवार, एस. ओ. बी. 100 के लिए शाइन-ऑन की सफल यू. एस. एफ. डी. ए. आई. एन. डी. मंजूरी का समर्थन किया, जो अब पहले चरण के परीक्षणों में है। The collaboration, active since 2023, supported Shine-On’s successful U.S. FDA IND approval in early 2025 for its lead candidate, SOB100, now in Phase I trials. मंच सकारात्मक पूर्व-नैदानिक जैव वितरण परिणामों के साथ चिकित्सीय अणुओं को वितरित करने में विश्वास दिखाता है। The platform shows promise in delivering therapeutic molecules, with positive preclinical biodistribution results. एस्को एस्टर का 3डी टाइड मोशन टी. एम. बायोरिएक्टर कुशल एक्सोजोम उत्पादन को सक्षम बनाता है, और कंपनी खोजपूर्ण लोडिंग अध्ययन जारी रखती है। Esco Aster’s 3D Tide Motion™ bioreactor enables efficient exosome production, and the company continues exploratory loading studies. यह साझेदारी पूरे आसियान में ऑटोलॉगस सेल थेरेपी कार्यक्रमों और एशिया-प्रशांत क्षेत्र में व्यापक जैव निर्माण प्रयासों का भी समर्थन करती है। The partnership also supports autologous cell therapy programs across ASEAN and broader biomanufacturing efforts in the Asia-Pacific region.