एफ. डी. ए. ने उपचार योग्य उच्च रक्तचाप का बेहतर निदान करने के लिए नए इमेजिंग एजेंट के लिए पेंटीक्साफार्म के चरण 3 परीक्षण को मंजूरी दे दी है। FDA clears Pentixapharm’s Phase 3 trial for new imaging agent to better diagnose treatable hypertension.

Pentixapharm को FDA की पुष्टि मिली है, जिसमें [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor के अपने नियोजित चरण 3 पांडा अध्ययन के लिए कोई बड़ी चिंता नहीं है, जो प्राथमिक एल्डोस्टेरोनिज़्म और उपचार-प्रतिरोधी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में CXCR4 को लक्षित करने वाला एक पीईटी/सीटी इमेजिंग एजेंट है। Pentixapharm has received FDA confirmation with no major concerns for its planned Phase 3 PANDA study of [⁶⁸Ga]Ga-PentixaFor, a PET/CT imaging agent targeting CXCR4 in patients with primary aldosteronism and treatment-resistant hypertension. एक पूर्व-आई. एन. डी. बैठक से एफ. डी. ए. की गैर-बाध्यकारी प्रतिक्रिया अध्ययन डिजाइन का समर्थन करती है और संभावित अनुमोदन के लिए आवश्यक साक्ष्य की रूपरेखा तैयार करती है। The FDA’s non-binding feedback from a pre-IND meeting supports the study design and outlines evidence needed for potential approval. एजेंट का उद्देश्य प्राथमिक एल्डोस्टेरोनिज्म के उपप्रकार में सुधार करना है-एक सामान्य लेकिन अक्सर कम निदान की स्थिति में एक प्रमुख नैदानिक चुनौती को संबोधित करते हुए, शल्य चिकित्सा द्वारा उपचार योग्य एकतरफा मामलों को दवा की आवश्यकता वाले द्विपक्षीय मामलों से अलग करना। The agent aims to improve subtyping of primary aldosteronism—distinguishing surgically treatable unilateral cases from bilateral ones requiring medication—addressing a key diagnostic challenge in a common but often underdiagnosed condition. कई अध्ययनों में 2,600 से अधिक रोगियों के डेटा सुसंगत इमेजिंग और एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाते हैं। Data from over 2,600 patients across multiple studies show consistent imaging and a favorable safety profile. कंपनी एक आई. एन. डी. आवेदन जमा करने की योजना बना रही है और कार्डियोलॉजी और ऑन्कोलॉजी में सी. एक्स. सी. आर. 4-और सी. डी. 24-लक्षित कार्यक्रमों को आगे बढ़ाना जारी रखेगी। The company plans to submit an IND application and continues advancing CXCR4- and CD24-targeted programs in cardiology and oncology.