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एलेम्बिक को कुछ ल्यूकेमिया रोगियों के इलाज के लिए जेनेरिक बोसुटिनिब के लिए एफ. डी. ए. की अस्थायी मंजूरी मिल जाती है।
एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स को अपनी 400 मिलीग्राम जेनेरिक बोसुटिनिब गोलियों के लिए अस्थायी एफ. डी. ए. अनुमोदन प्राप्त हुआ है, जिसका उपयोग फिलाडेल्फिया गुणसूत्र-सकारात्मक क्रोनिक माइलोजेनस ल्यूकेमिया वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें नए निदान या पूर्व उपचारों के लिए प्रतिरोधी भी शामिल हैं।
एक पूरक ए. एन. डी. ए. के माध्यम से अनुमोदन, ब्रांड-नाम दवा बोसुलिफ के लिए चिकित्सीय समानता की पुष्टि करता है।
यह 100 मिलीग्राम और 500 मिलीग्राम ताकत के लिए पहले की मंजूरी का अनुसरण करता है।
बाजार में प्रवेश पेटेंट या विशिष्टता के मुद्दों का समाधान लंबित है।
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Alembic gets FDA tentative approval for generic Bosutinib to treat certain leukemia patients.