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यूरोपीय संघ ने मजबूत परीक्षण परिणामों के आधार पर उच्च जोखिम वाले रोगियों में टाइप 1 मधुमेह में देरी करने के लिए सनोफी के टीज़िल्ड को मंजूरी दी।
यूरोपीय संघ ने ऑटोएंटिबॉडी और असामान्य ग्लूकोज स्तरों द्वारा परिभाषित चरण 2 रोग के साथ आठ वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में रोगसूचक टाइप 1 मधुमेह की प्रगति में देरी करने के लिए सनोफी द्वारा टीज़िल्ड (टेप्लिज़ुमाब) को मंजूरी दी है।
टी. एन.-10 परीक्षण के आधार पर, एक एकल 14-दिवसीय पाठ्यक्रम ने चरण 3 की शुरुआत में देरी की-जिसमें इंसुलिन की आवश्यकता होती है-प्लेसबो में 24.4 महीने की तुलना में 48.4 महीने की औसत से, जिसमें 57 प्रतिशत इलाज किए गए रोगी अध्ययन के अंत में चरण 2 में रहते हैं।
दवा, जो बीटा कोशिका कार्य को संरक्षित करती है, इस स्थिति के लिए यूरोपीय संघ में अनुमोदित पहली रोग-संशोधित चिकित्सा है।
आम दुष्प्रभाव अस्थायी लिम्फोपेनिया और चकत्ते थे।
यह पहले से ही यू. एस., यू. के., कनाडा और चीन में अनुमोदित है, यू. एस. प्राथमिकता समीक्षा के साथ कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए चल रहा है।
The EU approved Sanofi’s Teizeild to delay type 1 diabetes in high-risk patients, based on strong trial results.