एफ. डी. ए. सकारात्मक परीक्षण परिणामों के आधार पर दुर्लभ संयुक्त ट्यूमर के लिए पिमिकोटिनीब एन. डी. ए. को स्वीकार करता है। FDA accepts pimicotinib NDA for rare joint tumor, based on positive trial results.

एफडीए ने एक दुर्लभ संयुक्त ट्यूमर, टेनोसिनोवियल विशाल कोशिका ट्यूमर के इलाज के लिए पिमिकोटिनीब के लिए एबिस्को थेरेप्यूटिक्स के नए दवा आवेदन को स्वीकार कर लिया है, जो एक बार दैनिक मौखिक दवा है। The FDA has accepted Abbisko Therapeutics’ New Drug Application for pimicotinib, a once-daily oral drug, for treating tenosynovial giant cell tumor, a rare joint tumor. यह निर्णय चरण III मैन्यूवर परीक्षण के सकारात्मक परिणामों के बाद लिया गया है, जिसमें प्लेसबो की तुलना में ट्यूमर प्रतिक्रिया, जोड़ों की गतिशीलता, दर्द से राहत और शारीरिक कार्य में सुधार दिखाया गया है, जिसमें 14.3 महीनों से अधिक समय तक लाभ बने रहे हैं। The decision follows positive results from the Phase III MANEUVER trial, showing improved tumor response, joint mobility, pain relief, and physical function compared to placebo, with benefits sustained over 14.3 months. पिमिकोटिनीब, एक सी. एस. एफ.-1आर अवरोधक, चीन में पहले से ही अनुमोदित है और मर्क के. जी. ए. ए. को विश्व स्तर पर लाइसेंस प्राप्त है। Pimicotinib, a CSF-1R inhibitor, is already approved in China and is licensed globally to Merck KGaA. इसकी संभावित अमेरिकी मंजूरी सीमित विकल्पों वाले रोगियों के लिए एक गैर-शल्य चिकित्सा उपचार विकल्प प्रदान करेगी। Its potential U.S. approval would provide a non-surgical treatment option for patients with limited alternatives.