एफ. डी. ए. ने स्जोग्रेन रोग के उपचार के लिए नोवार्टिस की दवा इयानालुमैब को सफलता का दर्जा दिया है। FDA grants breakthrough status to Novartis drug ianalumab for Sjögren’s disease treatment.

एफ. डी. ए. ने नमी पैदा करने वाली ग्रंथियों को प्रभावित करने वाले एक पुराने ऑटोइम्यून विकार, स्जोग्रेन रोग के इलाज के लिए नोवार्टिस की एक दवा, इयानालुमाब को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम दिया है। The FDA has granted Breakthrough Therapy designation to ianalumab, a Novartis drug, for treating Sjögren’s disease, a chronic autoimmune disorder affecting moisture-producing glands. सकारात्मक चरण III परीक्षण परिणामों के आधार पर पदनाम, लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार करने और एक गंभीर अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करने के लिए दवा की क्षमता को पहचानता है। The designation, based on positive Phase III trial results, recognizes the drug’s potential to significantly improve symptoms and address a serious unmet medical need. इयानालूमैब, बी-कोशिका गतिविधि को लक्षित करने वाला एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, रोग के बोझ को कम करने में सार्थक नैदानिक लाभ दिखाता है। Ianalumab, a monoclonal antibody targeting B-cell activity, showed meaningful clinical benefits in reducing disease burden. वर्तमान में स्जोग्रेन के लिए कोई लक्षित उपचार स्वीकृत नहीं हैं, जो 40 लाख अमेरिकियों को प्रभावित करता है। No targeted therapies are currently approved for Sjögren’s, which affects up to 4 million Americans. नोवार्टिस ने 2026 की शुरुआत में कई देशों में नियामक अनुमोदन लेने की योजना बनाई है। Novartis plans to seek regulatory approval in multiple countries starting in early 2026.