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एफडीए का नया वाउचर कार्यक्रम सुरक्षा चिंताओं, कर्मचारियों के नुकसान और राजनीतिक दबाव के बीच दवा अनुमोदन को गति देता है।
एफ. डी. ए. का नया राष्ट्रीय प्राथमिकता वाउचर कार्यक्रम, आयुक्त मार्टी मकारी के तहत शुरू किया गया, राष्ट्रीय प्राथमिकताओं से जुड़े उपचारों के लिए दवा अनुमोदन में तेजी ला रहा है, लेकिन इसकी वैज्ञानिक कठोरता और कानूनी नींव पर व्यापक चिंता पैदा हो गई है।
साक्ष्य-आधारित समीक्षाओं के दावों के बावजूद, शीर्ष एजेंसी के अधिकारियों ने अनसुलझे प्राधिकरण के मुद्दों के कारण दवाओं को मंजूरी देने से इनकार कर दिया है, और अंतिम निर्णय डॉ. मल्लिका मुंडकुर पर छोड़ दिया है।
दवा मूल्य निर्धारण सौदों को सुरक्षित करने के लिए व्हाइट हाउस के प्रयासों से जुड़े इस कार्यक्रम ने कर्मचारियों में उथल-पुथल पैदा कर दी है, जिसमें दवा केंद्र के लगभग 20 प्रतिशत कार्यबल को इस्तीफे या छंटनी का सामना करना पड़ा है।
सुरक्षा चिंताओं के कारण कई दवा समीक्षाओं में देरी हुई है, जिसमें एक रोगी की मृत्यु भी शामिल है, और आलोचकों ने चेतावनी दी है कि अनुमोदन के राजनीतिकरण से रोगी की सुरक्षा और एजेंसी की विश्वसनीयता को खतरा है।
FDA's new voucher program speeds drug approvals amid safety concerns, staff losses, and political pressure.