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एफ. डी. ए. मेसेनकाइमल स्ट्रोमल कोशिकाओं के लिए पहले यू. एस. गुणवत्ता मानक को स्वीकार करता है, जिससे पुनर्योजी दवा की विश्वसनीयता बढ़ जाती है।
एफडीए ने "एमएससी एसेस के टैस्ली 3पी लक्षणिकीकरण" के लिए एक डिवाइस मास्टर फाइल को स्वीकार किया है, जो अमेरिका में मेसेंकिमल स्ट्रॉमल कोशिकाओं के लिए पहला औपचारिक गुणवत्ता नियंत्रण मानक स्थापित करता है।
9 जनवरी, 2026 को स्वीकार किया गया प्रोटोकॉल, एमएससी-आधारित उपचारों में स्थिरता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए कोशिका पहचान, शुद्धता और शक्ति का मूल्यांकन करता है।
यह कदम कोशिका की गुणवत्ता और नैदानिक परिणामों में लंबे समय से चल रही परिवर्तनशीलता को संबोधित करता है, वर्तमान विज्ञान के साथ संरेखित करता है कि एमएससी मुख्य रूप से पैराक्राइन सिग्नलिंग के माध्यम से काम करते हैं।
इस मानक से परीक्षण की विश्वसनीयता में सुधार, नियामक प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित करने और पुनर्योजी चिकित्सा उपचारों में विश्वास बढ़ाने की उम्मीद है।
FDA accepts first U.S. quality standard for mesenchymal stromal cells, boosting regenerative medicine reliability.