एफ. डी. ए. 24 मई, 2026 तक अल्जाइमर रोग के लिए घर पर लेक्वेंबी ऑटोइंजैक्टर के लिए मंजूरी पर विचार करता है। FDA considers approval for at-home Leqembi autoinjector for early Alzheimer’s by May 24, 2026.

एफडीए ने हल्के संज्ञानात्मक हानि या हल्के मनोभ्रंश सहित प्रारंभिक अल्जाइमर रोग के लिए साप्ताहिक शुरुआती खुराक के रूप में लेकेम्बी इक्विक (लेकेनेमैब-आईआरएमबी) चमड़े के नीचे के ऑटोइंजेक्टर के लिए एक पूरक आवेदन के लिए प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की है। The FDA has granted Priority Review to a supplemental application for Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) subcutaneous autoinjector as a weekly starting dose for early Alzheimer’s disease, including mild cognitive impairment or mild dementia. यदि 24 मई, 2026 तक अनुमोदित किया जाता है, तो यह पहली एंटी-एमिलॉइड थेरेपी होगी जो दीक्षा और रखरखाव उपचार दोनों के लिए घर पर स्व-प्रशासन की अनुमति देती है। If approved by May 24, 2026, it would be the first anti-amyloid therapy allowing at-home self-administration for both initiation and maintenance treatment. प्रस्तावित 500 मिलीग्राम साप्ताहिक खुराक में दो 250 मिलीग्राम इंजेक्शन शामिल हैं और वर्तमान द्वि-साप्ताहिक IV इन्फ्यूजन के लिए तुलनीय प्रभावकारिता और सुरक्षा दिखाती है, जिसमें 2 प्रतिशत से भी कम इंजेक्शन से संबंधित प्रतिक्रियाओं का अनुभव करते हैं। The proposed 500 mg weekly dose involves two 250 mg injections and shows comparable efficacy and safety to current bi-weekly IV infusions, with less than 2% experiencing injection-related reactions. त्वचीय विकल्प स्वास्थ्य सेवा प्रणाली की मांगों को कम कर सकता है और पहुंच में सुधार कर सकता है। The subcutaneous option could ease healthcare system demands and improve access.