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एफ. डी. ए. ने घाव परीक्षणों के लिए मॉलिक्यूलाइटडीएक्स के इमेजिंग उपकरण को मंजूरी दी है, जिससे घाव की देखभाल के लिए तेजी से और बेहतर नवाचार को बढ़ावा मिलता है।
एफडीए ने मेडिकल डिवाइस डेवलपमेंट टूल के रूप में मॉलिक्यूलाइटडीएक्स की घाव इमेजिंग तकनीक को योग्य बनाया है, जिससे नए घाव देखभाल उत्पाद अनुमोदन का समर्थन करने के लिए नैदानिक परीक्षणों में इसका उपयोग किया जा सकता है।
उपकरण, जो बैक्टीरिया के स्तर का पता लगाने और मानकीकृत माप प्रदान करने के लिए प्रतिदीप्ति इमेजिंग का उपयोग करता है, एकमात्र घाव उपकरण है जो एम. डी. डी. टी. कार्यक्रम के तहत एफ. डी. ए.-क्लीयर और योग्य है।
यह पदनाम व्यापक नैदानिक अनुसंधान और सहकर्मी-समीक्षा अध्ययनों द्वारा समर्थित इसकी वैज्ञानिक वैधता और प्रतिकृति को उजागर करता है, और इसका उद्देश्य नवाचार को तेज करना और घाव देखभाल में रोगी परिणामों में सुधार करना है।
FDA approves MolecuLightDX’s imaging tool for wound trials, boosting faster, better wound care innovation.