एफडीए गंभीर त्वचा ल्यूपस के लिए बायोजेन के लिटिफिलिमैब को सफलता का दर्जा देता है, जिससे इसके विकास में तेजी आती है। FDA grants breakthrough status to Biogen’s litifilimab for severe skin lupus, speeding its development.

एफ. डी. ए. ने स्वीकृत लक्षित उपचारों के बिना एक पुरानी ऑटोइम्यून त्वचा की स्थिति, त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस के इलाज के लिए एक बायोजेन-विकसित मोनोक्लोनल एंटीबॉडी, लिटिफिलिमैब को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्रदान किया है। The FDA has granted Breakthrough Therapy Designation to litifilimab, a Biogen-developed monoclonal antibody, for treating cutaneous lupus erythematosus, a chronic autoimmune skin condition without approved targeted therapies. चरण 2 एल. आई. एल. ए. सी. अध्ययन परिणामों पर आधारित पदनाम का उद्देश्य विकास और समीक्षा में तेजी लाना है। The designation, based on Phase 2 LILAC study results, aims to speed development and review. डेंड्राइटिक कोशिकाओं पर बी. डी. सी. ए. 2 को लक्षित करने वाली दवा का अध्ययन चरण 3 परीक्षण में किया जा रहा है जिसके परिणाम 2027 में आने की उम्मीद है। The drug, which targets BDCA2 on dendritic cells, is being studied in a Phase 3 trial with results expected in 2027. घोषणा के बाद बायोजेन के शेयर में थोड़ी वृद्धि हुई। Biogen’s stock rose slightly following the announcement.