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रीजेंटिस बायोमटेरियल्स एफ. डी. ए. अनुमोदन में तेजी लाने के लिए, घुटने के उपास्थि की मरम्मत के लिए एक कोशिका-मुक्त हाइड्रोजेल, जेल्रिंक के लिए यू. एस. परीक्षण का विस्तार करता है।
रीजेंटिस बायोमटेरियल्स ने गेल्रिनसी® के अपने तीसरे चरण के अध्ययन के लिए अपने अमेरिकी नैदानिक परीक्षण नेटवर्क का विस्तार किया है, जो घुटने के उपास्थि की मरम्मत के लिए एक कोशिका-मुक्त हाइड्रोजेल है, जिसमें एनवाईयू लैंगोन और ओहियो स्टेट यूनिवर्सिटी सहित प्रमुख हड्डी रोग केंद्रों को जोड़ा गया है।
इस कदम का उद्देश्य उपास्थि की मरम्मत और खेल चिकित्सा में विशेषज्ञ टीमों का लाभ उठाते हुए रोगी के नामांकन में तेजी लाना है, जो 50 प्रतिशत से अधिक हो गया है।
यूरोपीय संघ में पहले से ही अनुमोदित जेल्रिंक ने पूर्व अध्ययनों में स्थायी दर्द से राहत और कार्य में सुधार दिखाया है।
कंपनी, जो हाल ही में सार्वजनिक हुई, घुटने के उपास्थि दोषों के लिए पहले ऑफ-द-शेल्फ उपचार के लिए एफडीए की मंजूरी मांगती है, जो सालाना 470,000 से अधिक को प्रभावित करती है।
Regentis Biomaterials expands U.S. trial for GelrinC, a cell-free hydrogel for knee cartilage repair, to speed FDA approval.