अकेसो के आइवोनेसिमैब को उन्नत पित्त नलिका कैंसर के लिए चीन का ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम मिलता है, जो एक प्रमुख चरण III परीक्षण का समर्थन करता है। Akeso’s ivonescimab gets China’s Breakthrough Therapy Designation for advanced bile duct cancer, supporting a key Phase III trial.

अकेसो, इंक. को चीन के एन. एम. पी. ए. से उन्नत पित्त पथ कैंसर के पहली पंक्ति के उपचार में एक द्वि-विशिष्ट एंटीबॉडी, आइवोनेसिमैब के लिए अपना पांचवां ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्राप्त हुआ है। Akeso, Inc. has received its fifth Breakthrough Therapy Designation from China’s NMPA for ivonescimab, a bispecific antibody, in first-line treatment of advanced biliary tract cancer. यह पदनाम एक चरण III परीक्षण का समर्थन करता है जिसमें नामांकन पूरा होने के साथ डर्वालूमैब प्लस कीमोथेरेपी के साथ आइवोनेसिमैब प्लस कीमोथेरेपी की तुलना की जाती है। The designation supports a Phase III trial comparing ivonescimab plus chemotherapy to durvalumab plus chemotherapy, with enrollment completed. इससे पहले के परीक्षण आंकड़ों में 63.6% प्रतिक्रिया दर, 100% रोग नियंत्रण और 16.8 महीनों के औसत उत्तरजीविता को दिखाया गया था। Earlier trial data showed a 63.6% response rate, 100% disease control, and median survival of 16.8 months. बी. टी. डी. चीन में विकास और समीक्षा में तेजी ला सकता है। The BTD may speed development and review in China.