यू. एस. एफ. डी. ए. ने पीरामल फार्मा के भारतीय संयंत्र में चार प्रक्रियात्मक मुद्दे पाए; कंपनी ने सहयोग और अनुपालन का संकल्प लिया। U.S. FDA found four procedural issues at Piramal Pharma’s Indian plant; company vows cooperation and compliance.

यू. एस. एफ. डी. ए. ने 9 से 13 फरवरी, 2026 तक तेलंगाना, भारत में पीरामल फार्मा के दिगवाल संयंत्र के निरीक्षण के दौरान चार टिप्पणियों के साथ एक फॉर्म 483 जारी किया। The U.S. FDA issued a Form 483 with four observations during an inspection of Piramal Pharma’s Digwal plant in Telangana, India, from February 9 to 13, 2026. डेटा अखंडता के बजाय प्रक्रियात्मक सुधारों से संबंधित निष्कर्षों को स्वैच्छिक कार्रवाई संकेत के रूप में वर्गीकृत किया गया है। The findings, related to procedural improvements rather than data integrity, are classified as Voluntary Action Indicated. पीरामल फार्मा ने कहा कि वह आवश्यक समय सीमा के भीतर प्रस्तुत करने के लिए एक प्रतिक्रिया तैयार कर रहा है और मुद्दों को हल करने के लिए एफडीए के साथ घनिष्ठ सहयोग का संकल्प लेते हुए अनुपालन और गुणवत्ता के प्रति अपनी प्रतिबद्धता की पुष्टि की। Piramal Pharma said it is preparing a response to submit within the required timeframe and reaffirmed its commitment to compliance and quality, pledging close cooperation with the FDA to address the issues.