एफडीए ने त्रुटिपूर्ण परीक्षण डिजाइन और तुलनित्र के कारण मॉडर्ना के एमआरएनए फ्लू टीके को अस्वीकार कर दिया, जिससे नियामक स्थिरता और नवाचार पर प्रभाव पर चिंता बढ़ गई। FDA rejected Moderna’s mRNA flu vaccine due to flawed trial design and comparator, raising concerns over regulatory consistency and impact on innovation.

एफ. डी. ए. ने अन्य देशों में नियामक अपेक्षाओं और पूर्व अनुमोदनों को पूरा करने के कंपनी के दावों के बावजूद, अपर्याप्त परीक्षण डिजाइन और अपर्याप्त तुलनित्र का हवाला देते हुए अपने एम. आर. एन. ए. फ्लू टीके के लिए मॉडर्ना के आवेदन को खारिज कर दिया। The FDA rejected Moderna’s application for its mRNA flu vaccine, citing insufficient trial design and an inadequate comparator, despite the company’s claims of meeting regulatory expectations and prior approvals in other countries. फाइल करने से इनकार, एक दुर्लभ कदम जो आमतौर पर अपूर्ण प्रस्तुतियों के लिए आरक्षित है, ने रॉबर्ट एफ कैनेडी जूनियर की एचएचएस सचिव के रूप में नियुक्ति के बाद नियामक स्थिरता और संभावित राजनीतिक प्रभाव के बारे में चिंता जताई है। The refusal to file, a rare move typically reserved for incomplete submissions, has raised concerns about regulatory consistency and potential political influence following Robert F. Kennedy Jr.’s appointment as HHS secretary. उद्योग जगत के नेताओं ने चेतावनी दी है कि यह निर्णय एम. आर. एन. ए. प्रौद्योगिकी में निवेश को रोक सकता है, नवाचार को धीमा कर सकता है और विशेष रूप से एक गंभीर फ्लू के मौसम के बीच अमेरिकी सार्वजनिक स्वास्थ्य तैयारियों को खतरे में डाल सकता है। Industry leaders warn the decision may deter investment in mRNA technology, slowing innovation and threatening U.S. public health preparedness, especially amid a severe flu season.