एफ. डी. ए. पहुंच में तेजी लाने के लिए अधिकांश नई दवाओं की मंजूरी के लिए दो से एक नैदानिक परीक्षण में स्थानांतरित होगा। FDA to shift from two to one clinical trial for most new drug approvals to accelerate access.

एफ. डी. ए. ने उपचार तक पहुंच में तेजी लाने के उद्देश्य से एक अध्ययन के डिफ़ॉल्ट मानक के साथ नई दवा अनुमोदन के लिए दो नैदानिक परीक्षणों की अपनी दशकों पुरानी आवश्यकता को बदलने की योजना बनाई है। The FDA plans to replace its decades-old requirement of two clinical trials for new drug approvals with a default standard of one study, aiming to speed up access to treatments. विज्ञान और डेटा विश्लेषण में प्रगति से प्रेरित परिवर्तन, दुर्लभ और जानलेवा बीमारियों के लिए मौजूदा लचीलेपन पर आधारित है, जहां एकल परीक्षण पहले से ही पहली बार की लगभग 60 प्रतिशत दवाओं को मंजूरी दे चुके हैं। The change, driven by advances in science and data analysis, builds on existing flexibility for rare and life-threatening diseases, where single trials already approve about 60% of first-time drugs. जबकि सुरक्षा मानक उच्च रहते हैं, बदलाव विकास के समय और लागत को कम कर सकता है, विशेष रूप से सामान्य स्थितियों के लिए। While safety standards remain high, the shift may reduce development time and costs, especially for common conditions. हालाँकि, टीकों और जीन उपचारों के लिए सख्त आवश्यकताएँ जारी हैं, जो उत्पाद प्रकारों में असंगत अनुप्रयोग को उजागर करती हैं। However, stricter requirements continue for vaccines and gene therapies, highlighting inconsistent application across product types.