एफ. डी. ए. ने ई. एस. आर. 1-उत्परिवर्तित उन्नत स्तन कैंसर के लिए रोश के दवा संयोजन को स्वीकार कर लिया, जिसकी समीक्षा 18 दिसंबर, 2026 तक की जानी थी। FDA accepted Roche’s drug combo for ESR1-mutated advanced breast cancer, with review due by Dec. 18, 2026.

एफ. डी. ए. ने पूर्व अंतःस्रावी चिकित्सा के बाद प्रगति करने वाले ई. एस. आर. 1 उत्परिवर्तन वाले रोगियों में उन्नत स्तन कैंसर के इलाज के लिए जिरेडेस्ट्रेंट प्लस एवरोलिमस के लिए रोश के आवेदन को स्वीकार कर लिया है। The FDA has accepted Roche’s application for giredestrant plus everolimus to treat advanced breast cancer in patients with ESR1 mutations who have progressed after prior endocrine therapy. समीक्षा, जिसके 18 दिसंबर, 2026 तक समाप्त होने की उम्मीद है, तीसरे चरण के परीक्षण डेटा पर आधारित है, जिसमें रोग की प्रगति या कुल मृत्यु में 44 प्रतिशत की कमी और ईएसआर1-उत्परिवर्तित उपसमूह में 62 प्रतिशत की कमी दिखाई गई है। The review, expected to conclude by December 18, 2026, is based on phase III trial data showing a 44% reduction in disease progression or death overall, and a 62% reduction in the ESR1-mutated subgroup. यदि अनुमोदित किया जाता है, तो यह सीडीके4/6 अवरोधक उपचार के बाद अनुमोदित पहला मौखिक एसईआरडी आहार होगा। If approved, it would be the first oral SERD regimen approved after CDK4/6 inhibitor treatment.