एफ. डी. ए. ने अनुपचारित सी. एल. एल. के लिए नए मौखिक संयोजन को मंजूरी दी, जो कीमो की तुलना में बेहतर परिणाम दिखा रहा है। FDA approves new oral combo for untreated CLL, showing better outcomes than chemo.

एफ. डी. ए. ने पहले से अनुपचारित क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सी. एल. एल.) के लिए पहली निश्चित अवधि, सभी मौखिक उपचार के रूप में वेन्क्लेक्स्टा (वेनेटोक्लैक्स) और एकालाब्रुटिनिब (कैलक्वेंस) के मौखिक संयोजन को मंजूरी दी है। The FDA has approved the oral combination of VENCLEXTA (venetoclax) and acalabrutinib (Calquence) as the first fixed-duration, all-oral treatment for previously untreated chronic lymphocytic leukemia (CLL). चरण 3 एएमपीएलआईएफआई परीक्षण के आधार पर, कीमोइम्यूनोथेरेपी की तुलना में इस उपचार पद्धति से रोग की प्रगति या मृत्यु का जोखिम 35% कम हो गया, जबकि औसत प्रगति-मुक्त जीवनकाल 47.6 महीने तक नहीं पहुंचा गया। Based on the Phase 3 AMPLIFY trial, the regimen reduced the risk of disease progression or death by 35% compared to chemoimmunotherapy, with median progression-free survival not reached versus 47.6 months for standard care. रोगियों को 14 महीनों में 14 चक्र प्राप्त होते हैं, धीरे-धीरे खुराक वृद्धि के साथ चक्र 3 में वेनेटोक्लैक्स शुरू होता है। Patients receive 14 cycles over 14 months, starting venetoclax in cycle 3 with a gradual dose increase. यह उपचार समय-समय पर उपचार, जीवन की बेहतर गुणवत्ता और न्यूट्रोपेनिया, दस्त और कोविड-19 सहित ज्ञात दवा जोखिमों के अनुरूप एक सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदान करता है। The treatment offers potential for time off therapy, improved quality of life, and a safety profile consistent with known drug risks, including neutropenia, diarrhea, and COVID-19. अनुमोदन सी. एल. एल. देखभाल में एक महत्वपूर्ण प्रगति को चिह्नित करता है, जिसमें कई अन्य देशों में संयोजन की समीक्षा की जा रही है। The approval marks a significant advance in CLL care, with the combination under review in several other countries.