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आरजीएक्स-111 जीन चिकित्सा सुरक्षा के बारे में निवेशकों को गुमराह करने के लिए रेजेनक्सबियो को मुकदमे का सामना करना पड़ता है, जब एफडीए ने एक प्रतिभागी के ब्रेन ट्यूमर के कारण परीक्षण रोक दिया था।
हर्लर सिंड्रोम के लिए उपयोग की जाने वाली जीन थेरेपी आरजीएक्स-111 के बारे में भ्रामक बयानों पर प्रतिभूति धोखाधड़ी का आरोप लगाते हुए रेजेनक्सबियो इंक. के खिलाफ एक वर्ग कार्रवाई मुकदमा दायर किया गया है।
9 फरवरी, 2022 और 27 जनवरी, 2026 के बीच खरीदे गए शेयरों को कवर करने वाले मुकदमे में दावा किया गया है कि कंपनी ने चिकित्सा की सुरक्षा और प्रभावकारिता को गलत तरीके से प्रस्तुत किया, जो एक परीक्षण प्रतिभागी में मस्तिष्क ट्यूमर का खुलासा करने में विफल रहा।
28 जनवरी, 2026 को, एफ. डी. ए. ने सुरक्षा चिंताओं के कारण आर. जी. एक्स.-111 और आर. जी. एक्स.-121 पर नैदानिक रोक लगा दी, जिससे स्टॉक की कीमत में 17.9% की गिरावट आई।
जिन निवेशकों को नुकसान हुआ है, वे 14 अप्रैल, 2026 तक मामले में शामिल हो सकते हैं, जिसमें भाग लेने के लिए कोई अग्रिम शुल्क नहीं है।
REGENXBIO faces lawsuit for misleading investors about RGX-111 gene therapy safety, after FDA halted trials due to a participant’s brain tumor.