एफ. डी. ए. ने बाइसैंटी को मंजूरी दी, जो द्विध्रुवी उन्माद और सिज़ोफ्रेनिया के लिए एक नया मनोविकृति-रोधी है, जिसे 2026 की तीसरी तिमाही में यू. एस. में लॉन्च किए जाने की उम्मीद है। The FDA approved BYSANTI, a new antipsychotic for bipolar mania and schizophrenia, with a U.S. launch expected in Q3 2026.

एफ. डी. ए. ने बाइपोलर I विकार वाले वयस्कों में उन्मादी या मिश्रित प्रकरणों के तीव्र उपचार और सिज़ोफ्रेनिया के लिए एक नए एटिपिकल एंटीसाइकोटिक बायसैंटी (मिल्सपेरिडोन) को मंजूरी दी है। The FDA has approved BYSANTI (milsaperidone), a new atypical antipsychotic, for acute treatment of manic or mixed episodes in adults with Bipolar I Disorder and for schizophrenia. वांडा फार्मास्युटिकल्स द्वारा विकसित, यह अपने सक्रिय मेटाबोलाइट, इलोपेरिडोन के वास्तविक दुनिया के उपयोग के आधार पर एक अच्छी तरह से स्थापित सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ पहली नई रासायनिक इकाई है। Developed by Vanda Pharmaceuticals, it is a first new chemical entity with a well-established safety profile based on real-world use of its active metabolite, iloperidone. इस दवा के 2026 की यू. एस. तीसरी तिमाही में लॉन्च होने की उम्मीद है और 2044 तक पेटेंट और डेटा विशिष्टता द्वारा संरक्षित है। The drug is expected to launch in the U.S. third quarter of 2026 and is protected by patents and data exclusivity through 2044. इसका अध्ययन उपचार-प्रतिरोधी अवसाद के उपचार के रूप में भी किया जा रहा है, जिसके परिणाम 2026 के अंत तक आने की उम्मीद है। It is also being studied as a treatment for treatment-resistant depression, with results expected by end of 2026. यह मंजूरी दिसंबर 2025 में एन. ई. आर. ई. यू. एस. के लिए वांडा की पूर्व एफ. डी. ए. मंजूरी के बाद दी गई है। The approval follows Vanda’s earlier FDA nod for NEREUS in December 2025.