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एफ. डी. ए. ने लक्षित इमेजिंग और रेडियोथेरेपी का उपयोग करके नए ल्यूकेमिया और मायलोमा उपचार के लिए पेंटिक्सफार्म के परीक्षण को मंजूरी दी।
पेंटिक्सफार्म को दो आई. एन. डी. अनुप्रयोगों के लिए एफ. डी. ए. "स्टडी मे प्रोसीड" अनुमोदन प्राप्त हुआ है, जिससे तीव्र मायलोइड ल्यूकेमिया और मल्टीपल मायलोमा में इसके सी. एक्स. सी. आर. 4-लक्षित थेरानोस्टिक दृष्टिकोण के चरण I/II परीक्षण को सक्षम किया गया है।
परीक्षण स्टेम सेल प्रत्यारोपण से पहले पारंपरिक अस्थि मज्जा कंडीशनिंग के कम विषाक्त विकल्प के रूप में लक्षित रेडियोथेरेपी के लिए इमेजिंग के लिए पेंटिक्साफोर और [9 0 Y] Y-पेंटिक्साथेर का परीक्षण करेगा।
एफडीए की 30-दिवसीय समीक्षा ने अध्ययन की सुरक्षा की पुष्टि की, जो एक प्रमुख नियामक मील का पत्थर है।
कंपनी की योजना रणनीतिक प्राथमिकताओं और संसाधनों की उपलब्धता के आधार पर परीक्षण का समय निर्धारित करने की है।
FDA approves Pentixapharm’s trial for new leukemia and myeloma treatment using targeted imaging and radiotherapy.