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एफ. डी. ए. अब पहुँच में तेजी लाने और लागत कम करने के लिए केवल एक नैदानिक परीक्षण के आधार पर अधिकांश नई दवाओं को अनुमोदित करने की अनुमति देता है।
एफ. डी. ए. ने विज्ञान और डेटा विश्लेषण में प्रगति का हवाला देते हुए अपनी दवा अनुमोदन प्रक्रिया को संशोधित किया है, जिसमें अधिकांश नई दवाओं को पारंपरिक दो के बजाय एकल नैदानिक परीक्षण के आधार पर अनुमोदित करने की अनुमति दी गई है।
परिवर्तन, तुरंत प्रभावी, उपचार तक पहुंच में तेजी लाने, विकास लागत को कम करने और विशेष रूप से दुर्लभ और गंभीर स्थितियों के लिए दवा की कीमतों को कम करने का लक्ष्य रखता है।
जबकि एजेंसी मजबूत सुरक्षा मानकों को बनाए रखती है और अभी भी अनुमोदन के बाद अतिरिक्त अध्ययन की आवश्यकता हो सकती है, विशेषज्ञ इस बात पर विभाजित रहते हैं कि क्या बदलाव दक्षता में सुधार करता है या रोगी की सुरक्षा को जोखिम में डालता है।
The FDA now allows most new drugs to be approved based on just one clinical trial to speed up access and lower costs.