एफ. डी. ए. ने विकास में सुधार के लिए अकॉन्ड्रोप्लासिया से पीड़ित बच्चों के लिए एक साप्ताहिक उपचार युवीवेल को मंजूरी दी। The FDA approved Yuviwel, a weekly treatment for children with achondroplasia, to improve growth.

एफ. डी. ए. ने एसेंडिस फार्मा के युवीवेल (नेवेपेग्रिटाइड) को मंजूरी दी है, जो अकॉन्ड्रोप्लासिया से पीड़ित 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए पहला साप्ताहिक उपचार है, जो बौनापन पैदा करने वाला एक दुर्लभ आनुवंशिक विकार है। The FDA has approved Ascendis Pharma’s Yuviwel (navepegritide), the first once-weekly treatment for children aged 2 and older with achondroplasia, a rare genetic disorder causing dwarfism. एक महत्वपूर्ण चरण III अध्ययन सहित तीन नैदानिक परीक्षणों के आधार पर त्वरित अनुमोदन ने प्लेसबो के समान सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ प्लेसबो की तुलना में विकास वेग और अन्य प्रमुख परिणामों में काफी सुधार दिखाया। The accelerated approval, based on three clinical trials including a pivotal Phase III study, showed significantly improved growth velocity and other key outcomes compared to placebo, with a safety profile similar to placebo. यह दवा, जो अति सक्रिय एफ. जी. एफ. आर. 3 संकेत का प्रतिकार करती है, 2026 की दूसरी तिमाही में यू. एस. में उपलब्ध होने की उम्मीद है। The drug, which counteracts overactive FGFR3 signaling, is expected to be available in the U.S. in the second quarter of 2026. अनुमोदन में एक दुर्लभ बाल रोग प्राथमिकता समीक्षा वाउचर शामिल है। The approval includes a rare pediatric disease priority review voucher.