एफ. डी. ए. के यह कहने के बाद कि हंटिंगटन रोग के लिए उसके जीन चिकित्सा परीक्षण में प्रभावशीलता के पर्याप्त प्रमाण का अभाव है, यूनिक्योर के स्टॉक में 42 प्रतिशत की गिरावट आई। UniQure's stock dropped 42% after the FDA said its gene therapy trial for Huntington’s disease lacked sufficient evidence of effectiveness.

2 मार्च, 2026 को प्रीमार्केट ट्रेडिंग में यूनिक्यूर के शेयरों में 42% की गिरावट आई, जब एफडीए ने कहा कि हंटिंगटन रोग के लिए जीन थेरेपी एएमटी-130 के चरण I/II परीक्षणों के डेटा विपणन आवेदन का समर्थन करने के लिए अपर्याप्त थे। UniQure's shares fell 42% in premarket trading on March 2, 2026, after the FDA said data from its Phase I/II trials of the gene therapy AMT-130 for Huntington’s disease were insufficient to support a marketing application. एजेंसी ने पाया कि बाहरी नियंत्रण की तुलना में परिणाम में प्रभावशीलता के मजबूत साक्ष्य की कमी थी और एक नए यादृच्छिक, दोहरे-अंधे, नकली शल्य चिकित्सा-नियंत्रित परीक्षण की सिफारिश की। The agency found the results, compared to an external control, lacked strong evidence of effectiveness and recommended a new randomized, double-blind, sham surgery-controlled trial. यूनीक्योर एफडीए के साथ काम करने की योजना बना रहा है और संभावित चरण III अध्ययन डिजाइनों पर चर्चा करने के लिए 2026 की दूसरी तिमाही में टाइप बी बैठक का अनुरोध करेगा। UniQure plans to work with the FDA and request a Type B meeting in the second quarter of 2026 to discuss potential Phase III study designs.