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एफ. डी. ए. ने सुरक्षा और लाभों के नए साक्ष्य का हवाला देते हुए पुराने आंकड़ों के कारण रजोनिवृत्ति हार्मोन चिकित्सा पर ब्लैक बॉक्स चेतावनी को हटा दिया है।
एफ. डी. ए. रजोनिवृत्ति महिलाओं के लिए एस्ट्रोजन-आधारित हार्मोन उपचार पर ब्लैक बॉक्स चेतावनी को हटा रहा है, पिछली चेतावनी को 2002 के एक अध्ययन से पुराने, त्रुटिपूर्ण डेटा के आधार पर कहा गया है।
परिवर्तन नए सबूतों को दर्शाता है कि आधुनिक, कम खुराक वाले हार्मोन उपचार-विशेष रूप से जब रजोनिवृत्ति के पास शुरू किए जाते हैं-स्तन कैंसर, हृदय रोग, मनोभ्रंश और फ्रैक्चर के जोखिम को कम कर सकते हैं, संभावित रूप से जीवन में वर्षों को जोड़ सकते हैं।
इस कदम का उद्देश्य लंबे समय से चली आ रही गलत धारणाओं को ठीक करना, योनि एस्ट्रोजन क्रीम जैसे सुरक्षित उपचारों तक पहुंच में सुधार करना और साक्ष्य-आधारित देखभाल का समर्थन करना है।
FDA removes black box warning on menopausal hormone therapy due to outdated data, citing new evidence of safety and benefits.