एफडीए जॉनसन एंड जॉनसन की ल्यूपस दवा निपोकालिमैब का तेजी से पता लगाता है, जो रोग गतिविधि और स्टेरॉयड के उपयोग को कम करने का वादा करता है। FDA fast-tracks Johnson & Johnson’s lupus drug nipocalimab, showing promise in reducing disease activity and steroid use.

यू. एस. एफ. डी. ए. ने प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एस. एल. ई.) के लिए जॉनसन एंड जॉनसन की जांच चिकित्सा निपोकालिमैब को फास्ट ट्रैक पदनाम प्रदान किया है, जो यू. एस. में अनुमानित 450,000 लोगों को प्रभावित करने वाली एक पुरानी ऑटोइम्यून बीमारी है। The U.S. FDA has granted Fast Track designation to Johnson & Johnson’s investigational therapy nipocalimab for systemic lupus erythematosus (SLE), a chronic autoimmune disease affecting an estimated 450,000 people in the U.S. यह पदनाम विशेष रूप से बच्चे पैदा करने की उम्र की महिलाओं के लिए महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को मान्यता देता है। The designation recognizes the significant unmet medical need, especially for women of childbearing age. निपोकालिमैब, जो प्रतिरक्षा कार्य को संरक्षित करते हुए हानिकारक आई. जी. जी. एंटीबॉडी को कम करने के लिए एफ. सी. आर. एन. रिसेप्टर को लक्षित करता है, ने चरण 2 बी परीक्षण में सकारात्मक परिणाम दिखाए, जो बेहतर रोग गतिविधि और संभावित स्टेरॉयड-बचाव प्रभावों के साथ अपने प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा करता है। Nipocalimab, which targets the FcRn receptor to reduce harmful IgG antibodies while preserving immune function, showed positive results in a Phase 2b trial, meeting its primary endpoint with improved disease activity and potential steroid-sparing effects. जॉनसन एंड जॉनसन अब दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का आकलन करने के लिए चरण 3 परीक्षण, गार्डेनिया में रोगियों का नामांकन कर रहा है। Johnson & Johnson is now enrolling patients in a Phase 3 trial, GARDENIA, to further assess the drug’s safety and efficacy. यह चिकित्सा एस. एल. ई. में लाभ प्रदर्शित करने वाली पहली एफ. सी. आर. एन. अवरोधक है और इसे अन्य ऑटोइम्यून स्थितियों के लिए फास्ट ट्रैक और अनाथ दवा पदनाम भी प्राप्त हुए हैं। The therapy is the first FcRn blocker to demonstrate benefits in SLE and has also received Fast Track and Orphan Drug designations for other autoimmune conditions.