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एफ. डी. ए. अवसादरोधी दवाओं में गर्भावस्था के जोखिम की चेतावनियों को जोड़ने के लिए एक याचिका की समीक्षा कर रहा है, जिससे हितों के टकराव और कमजोर सबूतों पर चिंता बढ़ रही है।
एफ. डी. ए. गर्भपात और भ्रूण मस्तिष्क असामान्यताओं सहित संभावित गर्भावस्था जोखिमों पर एस. एस. आर. आई. जैसे अवसादरोधी दवाओं के लिए एक बॉक्स्ड चेतावनी जोड़ने के लिए एक याचिका की समीक्षा कर रहा है, जो मातृ-भ्रूण चिकित्सा विशेषज्ञ डॉ. एडम उरातो के नेतृत्व में एक कदम है।
एफडीए के शीर्ष दवा नियामक डॉ. ट्रेसी बेथ होग, यूराटो को काम पर रखने के लिए काम करते हुए याचिका को आगे बढ़ा रहे हैं, जिससे हितों के टकराव की चिंताएं बढ़ रही हैं।
आलोचकों का कहना है कि सबूत-बड़े पैमाने पर पशु अध्ययनों और छोटे मानव परीक्षणों पर आधारित-कमजोर हैं और गर्भवती महिलाओं को आवश्यक दवा लेने से हतोत्साहित कर सकते हैं, जिससे अनुपचारित अवसाद से नुकसान होने का खतरा है।
होएग, जिनके पास कोई पूर्व सरकारी अनुभव नहीं है और उन्होंने सार्वजनिक स्वास्थ्य उपायों पर सवाल उठाया है, पर यूराटो के काम को अपने काम के रूप में पेश करने का आरोप लगाया गया है।
एफ. डी. ए. को सभी नागरिक याचिकाओं का लिखित रूप में जवाब देना चाहिए, और स्थिति ने दवा सुरक्षा निर्णयों में निष्पक्षता पर जांच की है।
The FDA is reviewing a petition to add pregnancy risk warnings to antidepressants, sparking concerns over conflict of interest and weak evidence.