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एक नए प्रोस्टेट कैंसर इमेजिंग परीक्षण के लिए क्लैरिटी फार्मास्यूटिकल्स के चरण III परीक्षण ने अपने नामांकन लक्ष्य को पूरा कर लिया है, जो एफडीए अनुमोदन के लिए मजबूत मांग और क्षमता को दर्शाता है।
क्लैरिटी फार्मास्युटिकल्स ने अपने तीसरे चरण के ए. एम. पी. एल. आई. एफ. वाई. परीक्षण की घोषणा की है, जिसमें उपचार के बाद बढ़ते पी. एस. ए. वाले पुरुषों में प्रोस्टेट कैंसर की पुनरावृत्ति का पता लगाने के लिए सी. यू.-एस. ए. आर.-बी. एस. पी. एस. एम. ए. पी. ई. टी./सी. टी. का मूल्यांकन किया गया है, जो यू. एस. और ऑस्ट्रेलिया में लगभग 220 प्रतिभागियों के अपने लक्ष्य नामांकन को पार कर गया है।
गैर-यादृच्छिक, एकल-हाथ अध्ययन, जो 1 से 4 घंटे और इंजेक्शन के 24 घंटे बाद इमेजिंग का आकलन करता है, को यू. एस. एफ. डी. ए. अनुमोदन आवेदन का समर्थन करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
मौजूदा पी. एस. एम. ए. पी. ई. टी. विकल्पों के बावजूद नौ महीनों में तेजी से नामांकन-मजबूत नैदानिक मांग का संकेत देता है।
परिणाम मानक इमेजिंग की तुलना में बेहतर पहचान दिखाने वाले पहले के परीक्षणों पर आधारित होंगे।
दूसरा चरण III परीक्षण, क्लैरिफी, चल रहा है और 2026 में समाप्त होने की उम्मीद है।
आज तक, वैश्विक स्तर पर लगभग 600 रोगियों को स्कैन किया गया है, जिसमें पिछले वर्ष में 350 से अधिक थे।
Clarity Pharmaceuticals' Phase III trial for a new prostate cancer imaging test has met its enrollment goal, showing strong demand and potential for FDA approval.