एफडीए लागत में कटौती करने और कम कीमत वाली जैविक दवाओं तक तेजी से पहुंच बनाने के लिए बायोसिमिलर नियमों को अपडेट करता है। FDA updates biosimilar rules to cut costs and speed access to lower-priced biologic drugs.

एफडीए ने अनावश्यक फार्माकोकाइनेटिक परीक्षण को कम करके और विदेशी नैदानिक डेटा के उपयोग की अनुमति देकर, संभावित रूप से लागत में 50 प्रतिशत तक की कटौती करके और कैंसर और ऑटोइम्यून रोगों जैसी स्थितियों के लिए कम कीमत वाले जैविक उपचारों तक पहुंच में तेजी लाकर बायोसिमिलर विकास को सुव्यवस्थित करने के लिए मसौदा मार्गदर्शन जारी किया। The FDA released draft guidance to streamline biosimilar development by reducing unnecessary pharmacokinetic testing and allowing use of foreign clinical data, potentially cutting costs by up to 50% and speeding access to lower-priced biologic treatments for conditions like cancer and autoimmune diseases. एजेंसी 2009 से 82 अनुमोदित बायोसिमिलर की समीक्षा से अद्यतन वैज्ञानिक अनुभव को दर्शाते हुए अपने 2015 के मार्गदर्शन को वापस ले रही है। The agency is withdrawing its 2015 guidance, reflecting updated scientific experience from reviewing 82 approved biosimilars since 2009.