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एफडीए ने नोवो नॉर्डिस्क को ओज़ेम्पिक और वेगोवी से जुड़ी मौतों और आत्मघाती विचारों की देरी से रिपोर्टिंग पर चेतावनी दी।
एफ. डी. ए. ने नोवो नोर्डिस्क को तीन रोगियों की मौतों की रिपोर्ट करने में विफलता पर एक चेतावनी पत्र जारी किया-जिसमें एक आत्महत्या से जुड़ा हुआ है-और ओज़ेम्पिक और वेगोवी में उपयोग की जाने वाली इसकी जी. एल. पी.-1 दवा सेमाग्लूटाइड से जुड़े आत्मघाती विचारों का मामला है।
कंपनी की न्यू जर्सी सुविधा के 2025 के निरीक्षण के दौरान मुद्दे पाए गए, जिसमें एफडीए ने जोर देकर कहा कि समय पर प्रतिकूल घटना की रिपोर्टिंग सार्वजनिक सुरक्षा के लिए महत्वपूर्ण है।
नोवो नोर्डिस्क ने चिंताओं को स्वीकार किया और कहा कि यह एजेंसी के निष्कर्षों को संबोधित कर रहा है, इस बात पर जोर देते हुए कि यह सुरक्षा रिपोर्टिंग को गंभीरता से लेता है और चेतावनी का मतलब यह नहीं है कि दवाएं असुरक्षित हैं।
एफ. डी. ए. को आत्मघाती व्यवहार के लिए डिब्बाबंद चेतावनियों का समर्थन करने के लिए पर्याप्त सबूत नहीं मिले।
FDA warns Novo Nordisk over delayed reporting of deaths and suicidal thoughts linked to Ozempic and Wegovy.