मिनरलिस थेरेप्यूटिक ने लॉरंड्रोस्टेट के लिए सकारात्मक अंतिम चरण के परिणामों की सूचना दी, एफडीए द्वारा इसके आवेदन की स्वीकृति और दिसंबर 2026 तक एक निर्णय की उम्मीद है। Mineralys Therapeutics reported positive late-stage results for lorundrostat, with FDA acceptance of its application and a decision expected by December 2026.

मिनरेलिस थेरेप्यूटिक्स ने चौथी तिमाही 2025 के मजबूत परिणामों की सूचना दी, जिसमें एफ. डी. ए. ने लोरुंड्रोस्टैट के एन. डी. ए. को स्वीकार किया और 22 दिसंबर, 2026 की पी. डी. यू. एफ. ए. लक्ष्य कार्रवाई तिथि निर्धारित की। Mineralys Therapeutics reported strong fourth-quarter 2025 results, with the FDA accepting lorundrostat’s NDA and setting a PDUFA target action date of December 22, 2026. मुख्य परीक्षणों में 6,2 एम. एम. एच. जी. सिस्टोलिक रक्तचाप में कमी और अनुकूल सुरक्षा दिखाई दी, हालांकि दवा स्लीप एपनिया परीक्षण में अपने प्राथमिक अंतिम बिंदु को पूरा नहीं कर पाई। Pivotal trials showed a 6.2 mmHg systolic blood pressure reduction and favorable safety, though the drug didn’t meet its primary endpoint in a sleep apnea trial. वर्ष के अंत तक नकदी और निवेश बढ़कर $656.6 मिलियन हो गया, जिससे 2028 तक संचालन में सहायता मिली। Cash and investments rose to $656.6 million by year-end, supporting operations through 2028. शुद्ध हानि $154.7 मिलियन तक सीमित हो गई, और कंपनी ने कम से कम 2035 तक बौद्धिक संपदा संरक्षण के साथ तीसरी और चौथी पंक्ति के उच्च रक्तचाप के उपयोग को लक्षित करने के लिए वाणिज्यिक लॉन्च की योजना बनाई है। Net loss narrowed to $154.7 million, and the company plans commercial launch targeting third- and fourth-line hypertension use, with intellectual property protection extending to at least 2035.