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रोश को पहले रक्त परीक्षण के लिए एपोई4 का पता लगाने के लिए सीई मार्क प्राप्त होता है, जो अल्जाइमर के उच्च देर से शुरू होने के जोखिम से जुड़ा एक जीन है, जो पहले निदान और उपचार योजना में सहायता करता है।
रोश को एलेक्सिस एपोई4 परीक्षण के लिए सीई मार्क की मंजूरी मिली है, जो एपोई4 जीन वैरिएंट के वाहक की पहचान करने के लिए पहला रक्त आधारित इन-विट्रो डायग्नोस्टिक है जो देर से शुरू होने वाले अल्जाइमर रोग के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है।
परीक्षण गैर-वाहकों से वाहकों को जल्दी से अलग करने के लिए एक साधारण रक्त के नमूने का उपयोग करता है, जिससे पुष्टिकरण आनुवंशिक परीक्षण की आवश्यकता कम हो जाती है और पहले के निदान का समर्थन किया जाता है।
यह उपचार निर्णयों का मार्गदर्शन करने में सहायता करता है, विशेष रूप से रोग-संशोधित उपचारों के लिए जो वाहकों में ए. आर. आई. ए. के उच्च जोखिमों को वहन करते हैं।
607 प्रतिभागियों के एक अध्ययन में मान्य, परीक्षण मौजूदा रोश नैदानिक उपकरणों के साथ संगत है और pTau181 जैसे अन्य रक्त-आधारित बायोमार्कर का पूरक है।
यह संज्ञानात्मक हानि वाले वयस्कों के लिए है और वर्तमान नैदानिक दिशानिर्देशों के साथ संरेखित है।
Roche gains CE Mark for first blood test detecting ApoE4, a gene linked to higher late-onset Alzheimer’s risk, aiding earlier diagnosis and treatment planning.