टेलिक्स पिक्सक्लारा के लिए एफ. डी. ए. आवेदन फिर से प्रस्तुत करता है, जो मस्तिष्क ट्यूमर की पुनरावृत्ति को उपचार प्रभावों से अलग करने के लिए एक पी. ई. टी. इमेजिंग एजेंट है, जिसके लिए अभी तक कोई समान यू. एस. अनुमोदन नहीं है। Telix resubmits FDA application for Pixclara, a PET imaging agent to distinguish brain tumor recurrence from treatment effects, with no similar U.S. approval yet.

टेलिक्स फार्मास्युटिकल्स ने टी. एल. एक्स. 101-पी. एक्स. (पिक्सक्लारा) के लिए एफ. डी. ए. को एक नया दवा आवेदन फिर से प्रस्तुत किया है, जो एक पी. ई. टी. इमेजिंग एजेंट है जिसका उद्देश्य मस्तिष्क कैंसर के रोगियों में उपचार से संबंधित परिवर्तनों से आवर्ती ग्लियोमा को अलग करना है। Telix Pharmaceuticals has resubmitted a New Drug Application to the FDA for TLX101-Px (Pixclara), a PET imaging agent aimed at distinguishing recurrent glioma from treatment-related changes in brain cancer patients. पुनः प्रस्तुतिकरण में एक पूर्व पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र से एफ. डी. ए. की चिंताओं को संबोधित करने वाले अतिरिक्त डेटा और विश्लेषण शामिल हैं। The resubmission includes additional data and analyses addressing FDA concerns from a prior Complete Response Letter. एजेंट एल. ए. टी. 1 और एल. ए. टी. 2 प्रोटीन को लक्षित करता है और इसमें फास्ट ट्रैक और अनाथ दवा पदनाम होते हैं। The agent targets LAT1 and LAT2 proteins and has Fast Track and Orphan Drug designations. वर्तमान में यू. एस. में मस्तिष्क कैंसर के लिए कोई एफ. डी. ए.-अनुमोदित लक्षित एमिनो एसिड पी. ई. टी. इमेजिंग एजेंट उपलब्ध नहीं है, जिससे एक महत्वपूर्ण अपूर्ण आवश्यकता पैदा होती है। No FDA-approved targeted amino acid PET imaging agent is currently available in the U.S. for brain cancer, creating a significant unmet need. एक विस्तारित अभिगम कार्यक्रम के लिए एफ. डी. ए. के चल रहे जुड़ाव और समर्थन का रोगी वकालत समूहों द्वारा स्वागत किया गया है। The FDA’s ongoing engagement and support for an Expanded Access Program have been welcomed by patient advocacy groups. जबकि टेलीक्स के पी. एस. एम. ए.-लक्षित एजेंट गोजेलिक्स को यू. एस. में अनुमोदित किया गया है, टी. एल. एक्स. 101-पी. एक्स. और इसकी सहयोगी चिकित्सा टी. एल. एक्स. 101-टी. एक्स. जांच के दायरे में है और अभी तक कहीं भी विपणन अनुमोदन प्राप्त नहीं हुआ है। While Telix’s PSMA-targeting agent Gozellix is approved in the U.S., TLX101-Px and its companion therapy TLX101-Tx remain under investigation and have not yet received marketing approval anywhere.